Resmi Gazete’de yayımlanan “İnsan Doku ve Hücrelerinden Elde Edilen Ürünler ve Bu Ürünler ile İlgili Merkezler Hakkında Yönetmelik” ile birlikte sağlık alanında önemli bir gelişme kaydedildi.
Sağlık Bakanlığı, “Ulusal Doku ve Hücre Bankacılığı” sistemi aracılığıyla hastaların doku ve hücre ürünleri ihtiyacını yerli üretim ile sağlamayı hedefliyor. Geleceğin tedavisi olarak ön görülen kişiye özel doku ve hücre ürünlerinin, yüksek güvenlikli üretim merkezlerinde üretileceği belirtildi. Üretim, uygulama ve tedavi süreçlerinin dijital ortamda izleneceği ifade ediliyor.
Bu yeni düzenlemeyle birlikte, ameliyat ve tedavi süreçlerinde, ithal doku ve hücre ürünleri yerine, hastaların kendi hücre ve dokularından veya uygun donörlerden temin edilen yerli ürünlerin kullanılacağı vurgulanıyor. Böylece, bağışıklık sistemi reddi riski büyük ölçüde azaltılacak ve tedavi başarı oranlarının artması bekleniyor.
Ülke genelinde kurulacak Hücre ve Doku Ürünleri Üretim Merkezleri, yerli imkanlarla üretim yaparak, dışa bağımlılığı azaltmaya yönelik önemli bir adım atacak. Bu merkezlerle beraber, yerli üretim kapasitesinin arttırılması hedefleniyor.
Sağlık Bakanlığı, tedavi sürecinin güvenli bir şekilde yürütülmesi adına ürünlerin üretiminden kullanım aşamasına kadar tüm süreci dijital platformda denetleyecek. Oluşturulan sistem sayesinde, hangi ürünün kim tarafından, nerede ve hangi hastaya uygulandığı bilgileri güvenli bir şekilde kayıt altına alınacak.
Üretim Güvenliği Sağlanacak
İnsan doku ve hücrelerinden elde edilen ham maddeler, yüksek biyogüvenlik standartları altında toplanarak üretim merkezlerinde işlenecek. Bunun için Sağlık Bakanlığı ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından denetimler yapılacak. Bu uygulamayla beraber, üretim güvenliği ve ürün kalitesinin artırılması hedefleniyor.
Kişiye özel tedavi ürünleri, Sağlık Bakanlığı’nın öncülüğünde ve Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) koordinasyonunda geliştirilecek. Böylelikle yeni tedavi yöntemlerinin ortaya çıkması ve ürün çeşitliliğinin artması sağlanacak. Geleceğin tedavi yöntemleri ile hastaların sağlık hizmetlerinden daha etkin yararlanmaları amaçlanmaktadır.
Tedavi ihtiyaçları hekimler tarafından belirlenecek ve reçetelendirilmiş ürünler, hastane eczaneleri, yetkili merkezler ve Devlet Malzeme Ofisi (DMO) vasıtasıyla hastalara ulaştırılacak. Hastaların bu ürünlere ve tedavilere erişimini ise Sağlık Bakanlığı ve Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığı güvenli ve uygun koşullarda sağlayacak.
